기능성화장품 및 화장품 사용 가능 색소 추가 개정

                                 기능성화장품 및 화장품 색소 관련 고시 3종 개정

1. [기능성화장품 인체적용시험기관 개정] ｢화장품법 시행규칙｣ 개정(‘20.8월)으로 기능성화장품에서 ‘아토피’ 표현이 삭제됨에 따라 

   관련 제품^*에 대한 인체적용시험을 의약품 임상시험실시기관이 아닌 일반화장품과 동일한 시험기관^**에서 할 수 있도록 개선했습니다.

   * 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품 

   ** 국내외 대학 또는 화장품 관련 전문 연구기관 등

2. [기능성화장품 기준 및 시험방법 규격 신설] 기준 및 시험방법에 대한 자료 제출을 생략할 수 있는 성분을 추가하여 

    기능성화장품 심사 대상에서 보고서 제출 대상으로 전환됩니다.

 

3. [색소의 종류 추가 등] 외국과의 규제조화를 위해 화장품에 사용할 수 있는 색소의 종류를 추가하고 

   일부 색소에 대한 시험방법을 명확히 규정했습니다.

* 화장품 원료는 ‘네거티브 방식’(원칙적으로 허용하되 예외적으로 금지·제한하는 원료를 정하는 방식)으로 관리되나, 

  ‘보존제’, ‘자외선차단 성분’, ‘염모제’, ‘색소’의 경우 식약처장이 고시한 원료만 사용 가능(색소는 현재 129종 등재) 

□ 식약처는 이번 개정으로 기능성화장품에 대한 심사 효율성이 높아지고 개발이 확대될 것으로 기대하며 

   앞으로도 화장품 산업 지원을 위해 규제를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔습니다.