식약처, 기능성화장품 및 화장품 색소 관련 고시 3종 개정 > 마리디엠 뉴스

본문 바로가기

뉴스

화장품·건강기능식품 전문 임상기관

HOME  >  뉴스  >  마리디엠 뉴스

식약처, 기능성화장품 및 화장품 색소 관련 고시 3종 개정

페이지 정보

작성자 : 마리디엠 작성일 : 21-01-07 15:47

본문


            기능성화장품 및 화장품 사용 가능 색소 추가 개정

                                 기능성화장품 및 화장품 색소 관련 고시 3종 개정

 


1. [기능성화장품 인체적용시험기관 개정] 화장품법 시행규칙 개정(‘20.8)으로 기능성화장품에서 ‘아토피’ 표현이 삭제됨에 따라 

   관련 제품*에 대한 인체적용시험을 의약품 임상시험실시기관이 아닌 일반화장품과 동일한 시험기관**에서 할 수 있도록 개선했습니다.


   * 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품 

   ** 국내외 대학 또는 화장품 관련 전문 연구기관 등



2. [기능성화장품 기준 시험방법 규격 신설] 기준 시험방법에 대한 자료 제출을 생략할 있는 성분을 추가하여 

    기능성화장품 심사 대상에서 보고서 제출 대상으로 전환됩니다.


 

 구 분

 현 행 

 개 정 

 미백 및 주름개선에 도움 관련

기능성화장품

< 신설 > 

 에칠아스코빌에텔·아데노신 복합제 등

 모발의 색상 변화에 도움 관련

기능성화장품

 < 신설 > 

 과황산나트륨·과황산칼륨 분말제 등




3. [색소의 종류 추가 등] 외국과의 규제조화를 위해 화장품에 사용할 수 있는 색소의 종류를 추가하고 

   일부 색소에 대한 시험방법을 명확히 규정했습니다.


 색소 종류

 현 행 

 개 정 

라이코펜

천연(토마토)에서 추출한 라이코펜만 

인정 

합성 또는 미생물에서 추출한 ‘라이코펜’도 

인정 

마이카 

 (확인시험) 칼륨염의 정성반응 

(1~4법) 시험 가능

칼륨염 정성반응 방법 중 

명확한 방법(2~4법)으로 시험하도록 규정함

* 화장품 원료는 ‘네거티브 방식’(원칙적으로 허용하되 예외적으로 금지·제한하는 원료를 정하는 방식)으로 관리되나

  ‘보존제’, ‘자외선차단 성분’, ‘염모제’, ‘색소’의 경우 식약처장이 고시한 원료만 사용 가능(색소는 현재 129종 등재) 

 


식약처는 이번 개정으로 기능성화장품에 대한 심사 효율성이 높아지고 개발이 확대될 것으로 기대하며 

   앞으로도 화장품 산업 지원을 위해 규제를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔습니다.

 


㈜마리디엠 화장품·건강기능식품 전문 임상기관 (구)이노덤
서울 강동구 풍성로 214, 6층 (동양빌딩, 성내동) 전화 : 02-2088-3304 팩스 : 070-8244-3304 E-mail : info@mariedm.com
Copyright © MARIEDM. All rights reserved.
㈜마리디엠 화장품·건강기능식품 전문 임상기관 (구)이노덤
서울 강동구 풍성로 214, 6층 (동양빌딩, 성내동) 전화 : 02-2088-3304 팩스 : 070-8244-3304 E-mail : info@mariedm.com
Copyright © MARIEDM. All rights reserved.